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壓片機好壞影響著片劑藥品的質量

壓片機好壞影響著片劑藥品的質量

發(fā)布日期：2020-06-17 來源：jl1000.cn

大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在壓片機的問題仍然存在，它是機器污染，難清洗，不能用人工填實現(xiàn)在線檢測產(chǎn)品，設備和其他業(yè)務的記錄。由于設備的限制和缺陷，同時也帶來了GMP企業(yè)管理和產(chǎn)品質量的許多實際問題。

壓片機污染的主要原因之一是潤滑系統(tǒng)設計不合理，沒有充分考慮制藥設備的特殊性。設備的潤滑使用了大量的潤滑劑，加上密封性差，常造成藥品污染。設備廠家可考慮在壓片機上加裝潤滑脂定時潤滑裝置或采用可靠的密封方法，減少或消除潤滑劑對藥品的污染。
另一個主要的污染源是進料和旋轉平臺密封不良，造成粉塵污染。英國的manestic采用帶聚氨酯密封圈結構的無隙加料器，使加料底部與轉盤的中間模具之間實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
國內的制表設備大多很難清洗，無法實現(xiàn)在線清洗。清洗時，不僅去除上沖頭、下沖頭和中間模，而且死角不易拆卸，不易清洗。國外提供的壓片機可實現(xiàn)快速裝卸和在線清洗.使用少量的工具，可以快速、方便地調整少量部件，以去除需要清洗的部件?，F(xiàn)有壓片機還采用可更換的轉臺，實現(xiàn)快速清洗。
外國壓片機的發(fā)展的主要方向：下超智能和控制單元和密封狀態(tài)制造。一些甚至使用磁性離合器和電磁制動器等傳輸設備，其示出了外國壓片機一步。中國的壓片機制造商已有近30多家，能夠生產(chǎn)高速壓片機的亦有五六家之多。然而，由于弱了很久，不完善缺乏人才和基礎研究的創(chuàng)新機制，因此國外先進的壓片機和壓縮技術，仍然有很大的差距。